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电子病历具备法律效力的核心是实现可靠的电子签名

来源: 时间:2019-06-04 17:11:01 次数:

近年来,在卫生部相关政策指导下,以电子病历为核心的医院信息化建设发展迅速,电子病历已经成为医院日常医疗服务的核心,而随着医院信息化建设的逐步推进,

近年来,在卫生部相关政策指导下,以电子病历为核心的医院信息化建设发展迅速,电子病历已经成为医院日常医疗服务的核心,而随着医院信息化建设的逐步推进,医院的无纸化建设也越来越受到重视。在医院推行无纸化,取消纸质病历后,能够大大减少进行手写签名的工作量,降低医护人员工作负担,同时又为医院节省了大量的纸张耗材成本。

2017年4月1日发布实施的《电子病历应用管理规范(试行)》作为行业内权威应用规范,第十条明确“有条件的医疗机构电子病历系统可以使用电子签名进行身份认证,可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力”,这是首次在卫生行业电子病历的规范中明确电子病历的法律地位。因此解决病历无纸化的核心问题是电子病历法律效力问题。

病历作为医护人员在诊治患者全过程中行为是否合法的唯一能具有说服力的证据,电子病历与传统的手写纸张病历所反映的内容并无差别,同时根据《中华人民共和国电子签名法》第七条:“数据电文不得仅因为其是以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的而被拒绝作为证据使用”的规定,国家大法已经认可电子形式的数据电文可以作为证据使用。

电子病历具备法律效力的核心是实现可靠的电子签名。区别于传统的纸质病历,电子病历隶属于数据电文,需满足《中华人民共和国电子签名法》的相关要求才能保证其合法的形式,参考《中华人民共和国电子签名法》第十四条:“可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力”。可见,电子病历具备法律效力的核心是实现可靠的电子签名。按照国家现行法律法规要求,具有法律效力的可靠电子签名实现方法可归纳为:

1)使用合法可信的第三方电子认证服务;

2)采用可靠的电子签名技术。

1)建立数字证书服务体系

面向医院全体医护人员,建立统一的、符合卫生行业规范的数字证书服务体系,为医院信息系统解决行为人的身份凭证及凭证认证问题。

2)建立基础应用安全支撑体系

建立基于数字证书的应用安全支撑体系,实现医护人员基于数字证书的身份认证、关键业务环节的电子签名和时间戳应用,实现医疗数据的完整性保护、可信时间、以及责任认定等安全需求。

3)实现患者手写电子签名

使用可信的手写数字签名技术解决患者电子签名问题,实现知情同意书无纸化,保障电子知情同意书的合法可信。

4)实现移动终端CA应用

使用无线应用CA技术,实现移动查房、协同办公过程中工作人员在使用移动终端操作时的强身份认证、安全传输及重要数据抗抵赖性安全需求,迅速提升整个无线应用的信息安全防护能力。

5)实现电子病历可信归档

建立基于电子认证服务的可信电子病案管理模式,实现医院临床业务数据的可信病案归档,全面解决医院无纸化安全需求,满足医院病案工作发展的需要


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